Typen von Gesichtsmasken: Schutz- oder Hygienemasken zur Coronavirus-Pandemie
Update vom 16.02.2021 - EU Zulassung der KN95 Masken (Chinesische Norm), CE-Kennzeichnung bei FFP Masken
Typen von Gesichtsmasken gegen Coronavirus
Auswahl an Gesichtsmasken, die während der Coronavirus-Pandemie von Ofrex vertrieben wurden
Hygiene-Masken Typ 1
CE und FDA zertifiziert
Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) 96%
Bei dieser Einweg-Maske Typ 1 handelt es sich um eine 3-lagige (PLY3) Mund- & Nasenmaske. Das Tragen solcher Masken wird vom Bund für viele Berufsgruppe, welche einen engen Kundenkontakt pflegen - sowie für ältere Menschen empfohlen.
Die Maske ist angenehm zu tragen und eignet sich hervorragend zum Schutz der Atemwege gegen Tröpfcheninfektion.
Die Hygienemaske ist rechteckig, kann mühelos an Nase und Mund angepasst und mittels eines integrierten Nasenbügels befestigt werden. Mit den angenehmen, elastischen Gummibändern wird die Maske hinter den Ohren fixiert.
Hygiene-Maske Typ 2
CE und FDA zertifiziert
Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) 98%
Bei dieser Hygienemaske, auch chirurgische Mund- & Nasenmaske genannt, handelt es sich um ein Modell vom Typ 2. Dank integriertem Meltblown-Filter schützt die Maske Sie und Ihre Umgebung vor Tröpfcheninfektionen.
Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) empfiehlt die Verwendung dieser Qualität für Gesundheitspersonal in medizinischen Einrichtungen sowie in Pflege- und Altersheimen. Zusätzlich rät das BAG gemäss Pandemieplan jeder Privatperson einen Vorrat von 50 solcher Masken anzulegen.
Sie kann mühelos mittels eines integrierten Nasenbügels positioniert werden. Elastische Gummibänder sorgen für einen optimalen Halt.
Atemschutzmaske FFP-2 / KN95
EN 149:2001 + A1:2009,
CE und FDA zertifiziert
Bei dieser Atemschutzmaske handelt es sich um eine 4-lagige (PLY 4) der Schutzklasse FFP2/KN95, zertifiziert EN 149:2001 + A1:2009.
Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) empfiehlt die Nutzung für medizinisches Personal zum Schutz vor Infektionen. Zusätzlich eignet sie sich für Lackierer, Bauarbeiter und weitere Berufe mit hoher Feinstaubbelastung.
Die Schnabelform ist ergonomisch und kann mittels eines integrierten Nasenbügels optimal positioniert werden. Die elastischen Gummibänder bieten einen sicheren Halt.
Unterschiedliche Typen von Gesichtsmasken
Atemschutzmaske
Eigenschutz
Persönliche Schutzausrüstung (PSA)
EN 149 (Atemschutzgeräte)
Einteilung nach dieser Norm in FFP-2 oder FFP-3
Vergleichbare Normen dafür:
KN95
N95
Medizinische Gesichtsmaske / Hygienemaske
Fremdschutz
Medizinprodukt
EN 14683 (Medizinische Gesichtsmasken)
Einteilung nach dieser Norm in Typ I, Typ II oder Typ IIR
Andere MaskenAllenfalls gewisser Fremdschutz
kein Medizinprodukt
Vorsicht bei Stoffmasken
Unterschiedliche Normen von Gesichtsmasken
Normen: Hygienemasken
Typ I
Bakterielle Filterleistung (BFE) von mind. 95%
Typ II
Bakterielle Filterleistung (BFE) von mind. 98%
Typ IIR
Bakterielle Filterleistung (BFE) von mind. 98% und Spritzschutz von 16 kPA
Schützt vor dem Durchdringen von Flüssigkeitsspritzern (R für "resistant").
Normen: Atemschutzmasken
Eine FFP-2 und -3 Maske benötigt eine CE-Kennzeichnung von einer zugelassenen Stelle (Notified Body, kurz NB) mit entsprechendem Testbericht.
FFP-1
Gesamtleckage höchstens 25%, Schutzwirkung mind. 80% vor Partikelgrösse (max. 0.6 µm)
FFP-2
Gesamtleckage höchstens 11%, Schutzwirkung mind. 95% vor Partikelgrösse (max. 0.6 µm)
R steht für wiederverwendbar ("reusable"); NR hingegen für "non-reusable" also nicht wiederverwendbar.
FFP-3
Gesamtleckage höchstens 5%, Schutzwirkung mind. 99% vor Partikelgrösse (max. 0.6 µm)
N95
Norm nach United States NIOSH-42cfr84, vergleichbar mit FFP-2
KN95
Chinesische Norm nach GB2626-2006, vergleichbar mit FFP-2 bei leicht besserer FIlterleistung.
Anmerkung - Seit dem Ablauf der Ausnahmeregelung vom 1. Oktober 2020 dürfen KN95 nicht mehr auf den EU-Markt gebracht werden.
P2, Korea 1st Class, DS
Weitere mit FFP-2 vegleichbare Normen aus Australien/Neuseeland, Korea und Japan.
Wie überprüfe ich die Qualität meiner gekauften Schutzmasken?
Über die Vielfalt exotischer Produktverpackungen lässt sich retrospektiv schmunzeln. Aus dem verschiedenen von Ofrex angebotenen Masken, bietet sich uns ein breites Spektrum an Beschriftungen. Vom verständlichen Deutsch bis zu einem babylonischen Misch-Masch aus lateinischen und chinesischen Schriftzeichen.
In gewöhnlichen Zeiten sollte der Kauf von Hygiene- und Schutzmasken problemlos verlaufen. Der Lieferant übernimmt grundlegend die Verantwortung zur Produktqualität. Wir bei Ofrex achten stark auf eine nachgewiesene Zertifizierung.
Während der aussergewöhnlichen Phase der Covid 19 Pandemie im Frühjahr 2020 wurden Masken allerdings Mangelware. Auf dem Markt tauchte darauf hin eine Schwemme neuer Produkte auf. Meldungen über gefälschte Produkte sind nachträglich bekannt. Auch Swissmedic warnte Anfang Mai vor nicht konformen Gesichtsmasken und gefälschten Zertifikaten.
Besteht Zweifel an der versprochenen Maskenqualität, sind folgende Schritte empfehlenswert, um sich mehr Sicherheit zu verschaffen:
Zertifizierung verlangen
Der Lieferant hat sich üblicherweise um eine landeskonforme Zertifizierung bemüht und kann diese auf Anfrage zur Verfügung stellen.
RAPEX
Das EU Schnellwarnsystem für den Verbraucherschutz (Rapid Exchange of Information System) listet gefährliche Produkte mit Bild und Herkunftsinformationen. Allein im Frühjahr 2020 wurde eine Handvoll Gesichtsmasken vermerkt.
Unabhängige Prüfstelle
Zweifelhafte Gesichtsmasken können in einer unabhängigen Prüfstelle auf ihre Qualität und Einhaltung entsprechender Normen untersucht werden. Eine mögliche Anlaufstelle dafür ist "sqts - swiss quality testing services". Ein schriftlicher Befund wird ausgestellt und kann weiterkommuniziert werden.
Zusätzlich kann die Echtheit eines EG-Zertifikats bei der zuständigen Konformitätsbewertungsstelle im EU NANDO-Informationssystem angefragt werden.
Anforderung: Dreisprachigkeit der Produktinformation
Auf Anfrage erklärt Swissmedic, dass sie keine Prüfung für Dritte von Medizinprodukte auf die Konformität durchführen. Das heisst, sie geben keine Testberichte frei. Falls diesbezüglich eine Beratung nötig sei, sollen private Dienstleister dafür beansprucht werden.
Falls zudem Hygienemasken an das Publikum abgeben werden, muss die Produktinformation (und auch die Verpackung) dreisprachig sein (vgl. Art. 7 Abs. 2 Medizinprodukteverordnung).
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